近年來(lái)，隨著廣譜抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，多重耐藥革蘭氏陰性菌的檢出率逐年增高，對(duì)公共衛(wèi)生造成巨大挑戰(zhàn)[1]。1月20日，正大天晴開發(fā)的新型抗菌藥物注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，這是公司本年度第二款獲批上市的產(chǎn)品。

新型抗菌生力軍，獲國(guó)內(nèi)外多部指南推薦

正大天晴注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉本次獲批的適應(yīng)癥為：1）復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）；2）醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（HAP/VAP）；3）在治療方案選擇有限的成人患者中治療由下列對(duì)本品敏感的革蘭陰性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌和銅綠假單胞菌。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉作為一種新型抗菌藥物，對(duì)革蘭陰性菌感染尤其是耐藥菌感染的治療具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。本產(chǎn)品是新型酶抑制劑復(fù)合制劑，由第3代頭孢菌素頭孢他啶和阿維巴坦的鈉鹽組成，頭孢他啶與青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合后可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁肽聚糖合成，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞裂解和死亡。同時(shí)，阿維巴坦可抑制多種類型的β-內(nèi)酰胺酶，有效阻止頭孢他啶被β-內(nèi)酰胺酶水解失活，保護(hù)頭孢他啶對(duì)多種耐藥菌株的抗菌活性。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉被《IDSA指南：抗菌藥物耐藥性革蘭氏陰性菌感染的治療（2022）》《β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020）》《產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶腸桿菌感染急診診療中國(guó)專家共識(shí)（2020）》等國(guó)內(nèi)外諸多權(quán)威指南推薦為耐碳青霉烯腸桿菌科（CRE）和耐碳青霉烯銅綠假單胞菌（CRPA）感染治療的一線選擇之一。

正大天晴抗感染產(chǎn)品矩陣再擴(kuò)容

在抗感染領(lǐng)域，正大天晴已形成完善的產(chǎn)品矩陣，除本次上市的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉，注射用替加環(huán)素（商標(biāo)名：天解）、多黏菌素E甲磺酸鈉（商標(biāo)名：天韻）等已上市產(chǎn)品在治療特別針對(duì)耐藥性的革蘭氏陰性菌的感染均具有顯著的臨床療效。

此外，正大天晴和普萊醫(yī)藥簽訂中國(guó)獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議的1類新藥培來(lái)加南噴霧劑上市申請(qǐng)已于上月獲CDE受理。本次注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉的上市，有望為感染人群提供更多保護(hù)。未來(lái)，隨著在抗感染領(lǐng)域的不斷深耕和探索，正大天晴將為臨床提供更多抗感染用藥選擇，造福更多患者，為國(guó)人健康保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)：

[1]卓佳駒,周維英,梁蓓蓓,蔡蕓,張歡,袁梽漪.注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉臨床應(yīng)用合理性分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2023,23(07):868-871+876.

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